Сертификаты, лицензии, аккредитации на медицинские изделия
| Российская Федерация | |
| Информация об отмене декларирования о соответствии медицинских изделий | |
|---|---|
| Информация об отмене декларирования о соответствии медицинских изделий |  |
| Государственная аккредитация деятельности в области информационных технологий | |
| Решение о предоставлении государственной аккредитации организации, осуществляющей деятельность в области информационных технологий от 23.06.2025 № АО-20250528-27907431213-3 | |
| Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26 "Энцефалан-131-03" | |
| Регистрационное удостоверение на медицинское изделие |
|
| Свидетельство об утверждении типа средств измерений |
|
| Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", основная модификация | |
| Регистрационное удостоверение на медицинское изделие |
|
| Свидетельство об утверждении типа средств измерений |
|
| Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", модификация "Мини" | |
| Регистрационное удостоверение на медицинское изделие |
|
| Свидетельство об утверждении типа средств измерений |
|
| Монитор церебральных функций "Энцефалан-ЦФМ" | |
| Регистрационное удостоверение на медицинское изделие |
|
| Сертификат об утверждении типа средств измерений |
|
| Регистратор физиологических сигналов во время сна "АПНОКС" | |
| Регистрационное удостоверение на медицинское изделие |
|
| Реограф-полианализатор шестиканальный для комплексного исследования параметров кровообращения РГПА-6/12 "Реан-Поли" | |
| Регистрационное удостоверение на медицинское изделие |
|
| Свидетельство об утверждении типа средств измерений |
|
| Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС "Реакор" | |
| Регистрационное удостоверение на медицинское изделие |
|
| Устройство психофизиологическое телеметрическое "Реакор-Т" | |
| Регистрационное удостоверение на медицинское изделие |
|
| Комплекс объективного психологического анализа и тестирования "Эгоскоп" | |
| Регистрационное удостоверение на медицинское изделие |
|
| Устройство психофизиологического тестирования УПФТ-1/30 "Психофизиолог" | |
| Регистрационное удостоверение на медицинское изделие |
|
| Сертификат совместимости операционной системы Astra Linux Special Edition и ПО «Психофизиолог» персонального рабочего места психолога |
|
| Нейромиоанализатор НМА-4-01 "Нейромиан" | |
| Регистрационное удостоверение на медицинское изделие |
|
| Отказное письмо органа по сертификации (декларация о соответствии не требуется) |
|
| Сертификат об утверждении типа средств измерений |
|
| Описание типа средств измерений (с сайта ФГИС «Аршин») |
|
| Комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20 "Энцефалан-КЭ" | |
| Регистрационное удостоверение на медицинское изделие |
|
| ISO | |
| Сертификат ISO 13485:2016 (на русском языке) |
|
| Сертификат ISO 13485:2016 (на английском языке) |
|
| Республика Казахстан | |
| Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", основная модификация | |
|---|---|
| Регистрационное удостоверение |
|
| Сертификат об утверждении типа средств измерений (на русском языке) |
|
| Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", модификация "Мини" | |
| Регистрационное удостоверение (на русском языке) |
|
| Регистрационное удостоверение (на казахском языке) |
|
| Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26 "Энцефалан-131-03" | |
| Регистрационное удостоверение (модификация 08, 10) | |
| Сертификат об утверждении типа средств измерений (на русском языке) |
|
| Нейромиоанализатор НМА-4-01 "Нейромиан" | |
| Регистрационное удостоверение (модификация 01, 03) |
|
| Сертификат о признании утверждения типа средств измерений (на русском языке) |
|
| Сертификат о признании утверждения типа средств измерений (на казахском языке) |
|
| Устройство психофизиологическое телеметрическое "Реакор-Т" | |
| Регистрационное удостоверение | |
| Монитор церебральных функций "Энцефалан-ЦФМ" | |
| Регистрационное удостоверение | |
| Сертификат о признании утверждения типа средств измерений (на русском языке) |
|
| Сертификат о признании утверждения типа средств измерений (на казахском языке) |
|
| Республика Узбекистан | |
| Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26" | |
|---|---|
| Регистрационное удостоверение |
|
| Сертификат признания утверждённого типа средств измерений |
|
| Кыргызская Республика | |||
| Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26" | |||
|---|---|---|---|
| Регистрационное удостоверение |
|
||
| Сертификат о признании утверждения типа средств измерений |
|
||
| Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26 "Энцефалан-131-03" | |||
| Регистрационное удостоверение |
|
||
| Сертификат о признании утверждения типа средств измерений |
|
||
| Республика Беларусь | |
| Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", основная модификация | |
|---|---|
| Регистрационное удостоверение |
|
| Сертификат об утверждении типа средств измерений |
|
| Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", модификация "Мини" | |
| Регистрационное удостоверение |
|
| Сертификат об утверждении типа средств измерений |
|
| Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26 "Энцефалан-131-03" | |
| Регистрационное удостоверение |
|
| Монитор церебральных функций "Энцефалан-ЦФМ" | |
| Регистрационное удостоверение |
|
| Сертификат об утверждении типа средств измерений |
|
| Нейромиоанализатор НМА-4-01 "Нейромиан" | |
| Регистрационное удостоверение | |
| Сертификат об утверждении типа средств измерений | |
| Устройство психофизиологического тестирования УПФТ-1/30 "Психофизиолог" | |
| Регистрационное удостоверение |
|
| Устройство психофизиологическое телеметрическое "Реакор-Т" | |
| Регистрационное удостоверение | |
| Египет | |
| Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26" | |
|---|---|
| Регистрационное удостоверение | |
| Монитор церебральных функций "Энцефалан-ЦФМ" | |
| Регистрационное удостоверение | |
| Нейромиоанализатор НМА-4-01 "Нейромиан" | |
| Регистрационное удостоверение | |
| Устройство психофизиологическое телеметрическое "Реакор-Т" | |
| Регистрационное удостоверение | |
| Колумбия | |
| Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", основная модификация | |
|---|---|
| Регистрационное удостоверение | |
| Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", модификация "Мини" | |
| Регистрационное удостоверение | |
| Индонезия | |
| Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", основная модификация | |
|---|---|
| Регистрационное удостоверение | |
| Тайланд | |
| Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", модификация "Мини" | |
|---|---|
| Регистрационное удостоверение | |
Регистрационные документы на немедицинские изделия
| Декларации о соответствии | |
| Комплекс контроля и анализа психофизиологической информации КАПИ Выпускается по ТУ 26.51.66-039-24176382-2022, декларация о соответствии |
|
| Айтрекер – трассировщик взгляда АТВ-1 Выпускается по ТУ 26.51.66-035-24176382-2020, декларация о соответствии |
|
| Очки-айтрекер – трассировщик взгляда АТВ-2 Выпускается по ТУ 26.51.66-040-24176382-2024, декларация о соответствии |
|
| Комплекс психофизиологического тестирования «Психофизиолог-НМ» Выпускается по ТУ 26.51.66-038-24176382-2022, декларация о соответствии |
|
| Система сетевая сбора данных ССД для психофизиологического тестирования (на базе «Психофизиолог-НМ») Выпускается по ТУ 26.20.14-032-24176382-2017, декларация о соответствии |
|
| Модуль психомоторных тестов (на базе «Психофизиолог-НМ») Выпускается по ТУ 26.20.14-032-24176382-2017, декларация о соответствии |
|